Множество клинических исследований и мета-анализов, проведенных в ходе исследований московского РСЦ Института микроэлементов ЮНЕСКО, указали на высокую микроэлементных препаратов и витаминно-минеральных комплексов (ВМК) для лечения самых различных патологий. Показана эффективность терапии нарушений менструального цикла (НМЦ), в том числе синдрома предменструального напряжения (предменструальный синдром, ПМС), на основе циклической микроэлементной терапии (последовательное повышение доз цинка/меди и витаминов С/Е в ходе цикла) с использованием специального ВМК [1]. Органические формы магния в составе комплексной терапии способствуют более эффективной нейрореабилитации пациентов после удаления грыжи межпозвоночного диска [2].
Проведен ряд метаанализов различных органических солей микроэлементов. Например, серия мета-анализов [3-6] подтвердила высокую эффективность использования органических солей магния в кардиологии, в акушерстве и гинекологии. Важно отметить, что данная серия мета-анализов проводилась на тщательного учета фармакологии различных солей магния. Метаанализ 19 рандомизированных исследований, включивший суммарно 603 пациентов в группе «случай» (прием магнерота) и 587 — в группе «контроль» (плацебо), подтвердил достоверные ассоциации между приемом препарата и снижением относительного риска (ОР) возникновения таких состояний, как
- гипомагниемия (ОР 0,06 при 95% ДИ от 0,04 до 0,09, р=2∙10–46),
- непереносимость физической нагрузки (ОР 0,41 при 95% ДИ от 0,27 до 0,62; р=0,0004),
- синдром вегетативной дистонии (ОР 0,08 при 95% ДИ от 0,04 до 0,14; р=2∙10–21),
- головная боль по утрам (ОР 0,16 при 95% ДИ от 0,09 до 0,29; р=1,5∙10–6),
- головная боль напряжения (ОР 0,16 при 95% ДИ от 0,09 до 0,27; р=5∙10–10),
- головокружения (ОР 0,28 при 95% ДИ от 0,15 до 0,50; р=0,0004),
- пролапс митрального клапана (ПМК) I степени (ОР 0,05 при 95% ДИ от 0,03 до 0,09; р=1,2∙10–25),
- регургитация I степени (ОР 0,29 при 95% ДИ от 0,14 до 0,60; р=0,0075),
- наджелудочковые экстрасистолы (ОР 0,30 при 95% ДИ от 0,21 до 0,44; р=1∙10–8),
- желудочковые экстрасистолы (ОР 0,48 при 95% ДИ от 0,30 до 0,76; р=0,019),
- пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (ОР 0,28 при 95% ДИ от 0,15 до 0,50; р=0,0002),
- гипертония (ОР 0,32 при 95% ДИ от 0,17 до 0,58; р=0,0027) [3].
Рис. 1. Риск желудочковых экстрасистол достоверно снижается при приеме органической соли магния: результаты метаанализа.
Положительные эффекты от включения препаратов органического магния в терапию пациентов кардиологического профиля важны и для поддержания здоровья беременных, имеющих в т. ч. и нарушения в функционировании сердечно-сосудистой системы [4-6].
Мета-анализ 6 рандомизированных исследований, которые суммарно включили 214 пациентов в группе «случай» (прием магнерота) и 192 в группе «контроль» (стандартная терапия или плацебо) показал, что при приеме соли магния, в среднем, по 200±79 мг/сут в течение 1,3±1,0 мес отмечено достоверное снижение риска повышенного тонуса матки на 68% (ОР 0,32, 95% ДИ 0,19-0,54, Р=0,00019), ощущения слабости на 67% (ОР 0,33, 95% ДИ 0,17-0,60, Р=0,0051) и головной боли на 76% (ОР 0,24, 95% ДИ 0,14-0,41, Р=3,3×10 -6), снижение повышенного систолического АД в сторону нормы (в среднем на -4,85±3,5 мм рт. ст., Р=0,012) и снижение повышенной ЧСС на -10±5 уд/мин (Р=0,029) [6].
Мета-анализ 11 рандомизированных клинических исследований показал, что нутрициальная поддержка беременности препаратами магния была ассоциирована с более низким риском невынашивания (6 исследований, ОР 0,49, 95% ДИ 0,34-0,71, р=0,00015), плацентарной недостаточности (6 исследований, ОР 0,33, 95% ДИ 0,22-0,50, р=1,1*10 -7), угрозы прерывания беременности (3 исследования, ОР 0,39, 95% ДИ 0,25-0,62, р=4,1*10 -5), преэкламп-сии (9 исследований, ОР 0,35, 95% ДИ 0,26-0,48, р=1,6*10 -8), преждевременных родов (5 исследований, ОР 0,34, 95% ДИ 0,21-0,55, р=7,1*10 -6), родоразрешения путем кесарева сечения (6 исследований, ОР 0,26, 95% ДИ 0,17-0,41, р=1,9*10 -6), госпитализации матери (2 исследования, ОР 0,47, 95% ДИ 0,26-0,87, р=0,014), задержки развития плода (6 исследований, ОР 0,44, 95% ДИ 0,28-0,69, р=0,0003) [4].
Мета-анализ 8 клинических исследований по применению препаратов магния в виде органических солей для терапии предменструального синдрома (ПМС) указал на достоверное снижение проявлений ПМС: раздражительности и эмоциональной лабильности (5 исследований, n=775, относительный риск — ОР 0,24, 95% доверительный интервал — ДИ 0,20-0,29, р<10-33), депрессии (5 исследований, n=537, ОР 0,53, 95% ДИ 0,44-0,63, р<10-20), головной боли (5 исследований, n=219, ОР 0,48, 95% ДИ 0,37-0,61, р<10-15), масталгии и мастодинии (5 исследований, n=717, ОР 0,23, 95% ДИ 0,19-0,27, р<10-38), вздутия живота, метеоризма (5 исследований, n=489, ОР 0,53, 95% ДИ 0,44-0,63, р<10-12), отечности, чувства «распирания» (5 исследований, n=262, ОР 0,36, 95% ДИ0,28-0,46, р<10-25), плаксивости (3 исследования, n=432, ОР 0,51, 95% ДИ 0,42-0,61, р<10-35), потливости (3 исследования, n=190, ОР 0,20, 95% ДИ 0,14-0,28, р<10-27). Побочных эффектов, связанных с приемом препаратов, не было отмечено [7].
Мета-анализ 11 клинических исследований органической соли железа (фумарата железа) и риска разных патологических состояний женщин репродуктивного возраста позволил установить достоверное снижение рисков:
- железодефицитной анемии (ЖДА) на 71% (ОР 0,29, 95% ДИ 0,21-0,42; р=6,9*10-11),
- микроцитоза — на 68% (ОР 0,32, 95% ДИ 0,20-0,50; р=1,2*10-5),
- сниженного (менее 110 г/л) уровня гемоглобина — на 62% (ОР 0,38, 95% ДИ 0,20-0,50; p=1,1*10-3),
- сниженных (менее 20 мкг/л) уровней ферритина — на 63% (ОР 0,37, 95% ДИ 0,24-0,56; р=7,1*10-5),
- сниженных (менее 20 мкмоль/л) уровней железа сыворотки — на 71% (ОР 0,29, 95% ДИ 0,19-0,45; р=5,3*10-7).
- различных побочных эффектов [8].
Таким образом, приведенные примеры наглядно показывают, во-первых, доказательную базу различных микроэлементных препаратов и, во вторых, важность использования именно органических солей микроэлементов (т.е. солей с определнными анионами органических кислот) для проведения эффективной и безопасной профилактики/терапии различных патологических состояний.
Литература
- Лисицына Е.Ю., Калачева А.Г., Гоголева И.В., Лиманова О.А., Гришина Т.Р., Волков А.Ю., Торшин И.Ю., Громова О.А. Эффективность и безопасность витаминно-минерального препарата «цикловита» в терапии синдрома предменструального напряжения. Гинекология. 2012. Т. 14. № 2. С. 21-27.
- Гоголев А.Ю., Керимкулова Н.В., Егорова Е.Ю., Волков А.Ю., Торшин И.Ю., Громова О.А. Рандомизированное исследование эффективности магния оротата в комплексной программе реабилитации пациентов, перенесших операцию по удалению грыжи межпозвоночного диска. Фарматека. 2012. № 9 (242). С. 69-75.
- Торшин И.Ю., Громова О.А., Калачева А.Г., Ощепкова Е.В., Мартынов А.И. Метаанализ клинических воздействий оротата магния на сердечно-сосудистую систему. Терапевтический архив. 2015. Т. 87. № 6. С. 88-97.
- Громова О.А., Торшин И.Ю., Пронин А.В., Керимкулова Н.В., Лиманова О.А., Калачева А.Г. Мета-анализ эффективности и безопасности применения органический солей магния в акушерской практике. Акушерство и гинекология. 2014. № 10. С. 33-40.
- Громова О.А., Торшин И.Ю., Керимкулова Н.В., Грачёва О.Н., Адамян Л.В. Метаанализ клинических исследований по использованию оротата магния (препарат магнерот) в акушерстве и гинекологии. РМЖ. Мать и дитя. 2015. Т. 23. № 20. С. 1224-1228.
- Адамян Л.В., Громова О.А., Торшин И.Ю., Керимкулова Н.В., Грачева О.Н. Мета-анализ клинических исследований по использованию оротата магния в акушерстве и гинекологии. Акушерство и гинекология. 2015. № 6. С. 110-117.
- Громова О.А., Торшин И.Ю., Гришина Т.Р., Сардарян И.С., Калачева А.Г., Николаева Л.Б., Керимкулова Н.В. Метаанализ эффективности и безопасности использования линии препаратов магне в6 в гинекологии. Гинекология. 2015. Т. 17. № 2. С. 85-92.
- Торшин И.Ю., Громова О.А., Лиманова О.А., Гришина Т.Р., Башмакова Н.В., Керимкулова Н.В., Серова О.Ф., Крапошина Т.П., Косенко И.М. Метаанализ клинических исследований по применению фумарата железа с целью профилактики и терапии железодефицитной анемии у беременных. Гинекология. 2015. Т. 17. № 5. С. 24-31.